酸性大红GR(C.I.酸性红73) ）检测实验

酸性氧化电位水生成器

简介

酸性氧化电位水生成器

简介

酸性氧化电位水生成器产品描述：通常由水路系统、电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水，供消毒医疗器械用。

酸性氧化电位水生成器预期用途：通过生成酸性氧化电位水，用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。

酸性氧化电位水生成器品名举例：酸性氧化电位水生成器

酸性氧化电位水生成器管理类别：Ⅱ

酸性氧化电位水生成器相关指导原则：
1、酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则

酸性氧化电位水生成器相关标准：
1、GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器
2、GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
3、GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
4、YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

酸性氧化电位水生成器相关检测项目：
1 . 细菌定量杀灭试验《酸性氧化电位水生成器卫生要求： GB 28234-2020》
2 . 脊髓灰质炎病毒灭活试验《酸性氧化电位水生成器卫生要求： GB 28234-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C；美国药典第34版附录<755>

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检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录ⅨE/一部附录Ⅺ B；I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ/三部附录VG

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-19

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